1. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Documentos del Sistema de Gestión de la Calidad. La empresa debe definir los documentos necesarios para asegurarse del correcto complimiento de las diferentes actividades exigidas en el nivel elegido del modelo K21. Debe hacerse referencia a estos documentos en el Manual de Calidad.

2. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN.

Definición de la política y objetivos de la calidad. La Dirección de la empresa debe definir los objetivos de la calidad de lamisma, difundirlos a todos los implicados y realizar su seguimiento. Los objetivos definidos deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad. R

Revisión del Sistema de Gestión de la Calidad. La Dirección de la empresa y el Responsable de Calidad deben realizar una revisión, con una periodicidad mínima de tres meses, de: cumplimiento de objetivos de la calidad no conformidades, reclamaciones de los clientes y satisfacción del cliente. En dichas revisiones se deben tomar decisiones de mejora del Sistema de Gestión de la Calidad. R

3. RESPONSABLES FRENTE A LA CALIDAD.

Organigrama y Funciones. La Dirección de la empresa debe definir las funciones de los distintos cargos de la empresa y, en particular, las responsabilidades relativas al Sistema de Gestión de la Calidad.

4. GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS.

Recursos humanos. La Dirección de la empresa debe proporcionar formación, externa y/o interna, profesional al personal en función de las necesidades detectadas y de los objetivos de la empresa. R

Equipos y maquinaria. Se debe identificar los equipos y maquinaria críticos empleados por la empresa en la realización de los trabajos.

Equipos de medición. Se deben identificar

5. REALIZACIÓN DEL TRABAJO PRESTACIÓN DEL SERVICIO.

Compromiso con el cliente. Una vez suministrado el producto o prestado el servicio, la Dirección de la empresa se debe responsabilizar de medir la satisfacción de los clientes. R

Se debe establecer una sistemática para el tratamiento de las reclamaciones de los clientes, registro de las reclamaciones, análisis de causas, decisiones, ... R

Compras y Subcontratación. El responsable de compras debe especificar en los pedidos o contratos las características de los productos/servicios críticos a comprar/subcontratar, así como las condiciones generales de la compra o subcontratación. R

Ejecución de los trabajos. Se deben documentar procedimientos y/o instrucciones que describan la forma de llevar a cabo una actividad o proceso, siempre que la dirección de la empresa estime su necesidad. Para ello deberían considerarse la criticidad de la actividad (en función de las consecuencias de no hacerlo correctamente), la dificultad de la actividad y la competencia del personal.

Debe definirse un sistema para el control de los productos almacenados por la empresa (entradas, salidas), tanto propios como suministrados por el cliente.

6. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.

Inspección. La empresa debe establecer una sistemática que defina la inspección en la recepción de productos críticos, para asegurar el cumplimiento de las especificaciones requeridas. R

Se debe identificar con medios apropiados el estado de los productos inspeccionados y separar o apartar cualquier producto no conforme con el fin de asegurarse de que no sea utilizado.

Tratamiento de no conformidades. Debe establecerse un procedimiento por escrito que defina el tratamiento de las no conformidades, tanto de materiales y equipos empleados, como en las prestaciones de servicios o productos suministrados. R